藥品冷鏈管理規范將提至國家標準
來源：制冷快報編輯：未知人氣：4066發表時間：2014-10-06 15:49:32
時間：2010-6-11 9:04 來源：互聯網
從陜西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受國人關注的事件背后，均與藥品冷藏溫度管理相關。6月9日下午，“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發展西湖論壇”在杭州舉行，討論將浙江《藥品冷鏈物流技術與管理規范》(征求意見稿)從地方標準提升至國家標準，以填補國家空白。
會議由中國醫藥商業協會和浙江英特藥業共同主辦，中國醫藥商業協會副會長王錦霞女士擔任會議主席,來自醫藥制造業、醫藥商業流通以及醫院和政府官員共300余名專家及業內人士參與商討藥品冷鏈規范管理的國家標準。
國家藥品標準委員會委員、上海食品藥品檢定所生物制品處處長陳剛在會上發言表示，國內發生的多起疫苗事件，如陜西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多與藥品冷藏冷鏈有關，“尤其是疫苗對溫度比較敏感，不良的儲存方式將降低藥品的療效，而生物制品大多為活性蛋白質，失去恒溫保障，容易產生凝聚現象，使得藥品的有效性降低。”
浙一醫院藥劑科主任張幸國指出，只要溫度上升2度，藥品藥效則下降20%。
而中國藥品冷鏈物流技術則剛剛處于起步階段。國家標準編寫單位代表、浙江英特藥業副總經理姜曉麗說，“西方發達國家，食品冷藏達到80%至90%，中國目前還不到20%，而藥品冷藏更是缺乏標準，我們現在編寫標準真的很不容易，因為是全國首創，有時為一個數據，比如討論驗收發貨時間，到底多長時間合適？行業協會開會不少于四、五次研討，”她還表示，這標準還有待完善，希望有更多的企業或相關行業能參與執行于推廣。
討論的標準最早源自2007年中國冷藏藥品冷鏈管理發展西湖論壇之后，英特藥業率先制定了浙江省地方標準，并在藥品冷鏈管理領域進行了一些列有意的探索。現如今，此標準經國家有關部門提議審核上升至國家標準。
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